GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) — це абревіатура «Практики управління якістю молочного виробництва» та є передовим науковим методом управління молочним виробництвом. У розділі GMP висуваються вимоги до матеріалів і конструкції чистих труб, тобто «обладнання, що безпосередньо контактує з молочними продуктами, має бути гладким і без вм’ятин або тріщин, щоб зменшити накопичення залишків їжі, бруду та органічних речовин». , «Усе виробниче обладнання має бути спроектоване та виготовлене таким чином, щоб його легко мити та дезінфікувати, а також легко перевіряти». Чисті трубопроводи мають характеристики незалежних систем і високий професіоналізм. Таким чином, у цій статті докладно розглядається вибір чистих матеріалів для трубопроводів, вимоги до поверхні для контакту з молочними продуктами, вимоги до зварювання трубопровідної системи, самовідливна конструкція тощо з метою покращення молочних підприємств та будівництва Розуміння підрозділом важливості чистих трубопроводів монтаж і лікування.
Хоча GMP висуває суворі вимоги до матеріалів і дизайну чистих трубопроводів, явище важкого обладнання та легких трубопроводів все ще поширене в молочній промисловості Китаю. Будучи важливою частиною процесу виробництва молока, чистим системам трубопроводів все ще приділяється мало уваги. Недостатньо – це ще слабка ланка, яка стримує покращення якості молочних продуктів. Порівняно з відповідними стандартами зарубіжної молочної промисловості, є ще багато можливостей для вдосконалення. В даний час американські гігієнічні стандарти 3-A і стандарти Європейської гігієнічної проектної організації (EHEDG) широко використовуються в іноземній молочній промисловості. У той же час, молочні заводи Wyeth Group у Сполучених Штатах, які наполягають на тому, щоб проект молочних заводів відповідав фармацевтичним стандартам, прийняли стандарт ASME BPE як керівну специфікацію для проектування та встановлення обладнання та трубопроводів молочних заводів, що також буде буде представлено нижче.
01
Медичні стандарти США 3-A
Американський стандарт 3-A є визнаним і важливим міжнародним стандартом охорони здоров'я, ініційованим American 3-A Health Standards Company. Американська корпорація санітарних стандартів 3A є некомерційною кооперативною організацією, яка займається просуванням гігієнічного дизайну обладнання для виробництва харчових продуктів, напоїв, молочного обладнання та обладнання для фармацевтичної промисловості, яка в основному сприяє безпеці харчових продуктів і громадській безпеці.
Компанію 3-A Hygiene Standards Company спільно організували п’ять різних організацій у Сполучених Штатах: Американська асоціація виробників молочної продукції (ADPI), Міжнародна федерація постачальників харчової промисловості (IAFIS) і Міжнародна федерація захисту харчових продуктів (IAFP). , Міжнародна федерація молочних продуктів (IDFA) і Рада з маркування санітарних стандартів 3-A. Керівництво 3A включає Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA), Міністерство сільського господарства США (USDA) та Керівний комітет 3-A.
Санітарний стандарт США 3-A містить дуже суворі правила щодо чистих трубопровідних систем, як-от стандарт 63-03 для фітингів для санітарних труб:
(1) Розділ C1.1, трубопровідна арматура, що контактує з молочними продуктами, має бути виготовлена з нержавіючої сталі серії AISI300, яка є корозійно-стійкою, нетоксичною та не переносить речовини в молочні продукти.
(2) Розділ D1.1, значення Ra шорсткості поверхні фітингів труб з нержавіючої сталі, що контактують з молочними продуктами, не повинно перевищувати 0,8 мкм, слід уникати мертвих кутів, отворів, зазорів тощо.
(3) Розділ D2.1, зварювальна поверхня нержавіючої сталі, що контактує з молочними продуктами, повинна бути зварена без швів, а значення шорсткості Ra зварювальної поверхні не повинно перевищувати 0,8 мкм.
(4) Розділ D4.1, трубопровідна арматура та поверхні, що контактують з молочними продуктами, мають бути самодренуючими при належному встановленні.
02
Гігієнічний стандарт EHEDG для харчового обладнання
European Hygienic Engineering & Design Group Європейська гігієнічна інженерно-технічна група (EHEDG). EHEDG, заснований у 1989 році, є альянсом виробників обладнання, компаній харчової промисловості та інститутів охорони здоров’я. Її головна мета – встановити високі стандарти чистоти для харчової та пакувальної промисловості.
EHEDG націлений на обладнання для харчової промисловості, яке повинно мати гарний гігієнічний дизайн і легко чиститися, щоб уникнути мікробного забруднення. Тому обладнання має легко очищатися та захищати продукт від забруднення.
У документі EHEDG «Рекомендації з проектування санітарного обладнання 2004, друге видання» система трубопроводів описана таким чином:
(1) Розділ 4.1, як правило, має використовувати нержавіючу сталь із хорошою стійкістю до корозії;
(2) Коли значення рН продукту в розділі 4.3 становить 6,5-8, концентрація хлориду не перевищує 50 частин на мільйон, а температура не перевищує 25 °C, нержавіюча сталь AISI304 або сталь AISI304L з низьким вмістом вуглецю, яку легко зварювати зазвичай вибирається; Якщо концентрація хлориду перевищує 100 частин на мільйон, а робоча температура вища за 50 ℃, необхідно використовувати матеріали з більшою корозійною стійкістю, щоб протистояти точковій і щілинній корозії, спричиненій іонами хлориду, таким чином уникаючи залишків хлору, наприклад нержавіюча сталь AISI316, і низька вуглецева сталь. AISI316L має хороші зварювальні характеристики та підходить для систем трубопроводів.
(3) Внутрішня поверхня системи трубопроводів у Розділі 6.4 повинна бути самостійною та легкою для очищення. Слід уникати горизонтальних поверхонь, а кут нахилу повинен бути таким, щоб уникнути накопичення залишків води.
(4) На поверхні контакту з продуктом у Розділі 6.6 зварювальний шов має бути безшовним, рівним і гладким. Під час процесу зварювання необхідно використовувати захист інертним газом всередині та зовні з’єднання, щоб уникнути окислення металу через високу температуру. Для систем трубопроводів, якщо умови конструкції (такі як розмір приміщення або робоче середовище) дозволяють, рекомендується використовувати автоматичне орбітальне зварювання, наскільки це можливо, яке може стабільно контролювати параметри зварювання та якість зварювального шва.
03
Американський стандарт ASME BPE
ASME BPE (Американське товариство інженерів-механіків, обладнання для біообробки) — це стандарт, розроблений Американським товариством інженерів-механіків для регулювання проектування, матеріалів, виробництва, перевірки та випробування обладнання для біообробки, трубопроводів і їх допоміжних компонентів.
Стандарт був вперше опублікований у 1997 році для досягнення єдиних стандартів і прийнятних рівнів якості для виробничого обладнання, що використовується в продуктах біофармацевтичної промисловості. Як міжнародний стандарт, ASME BPE повністю відповідає відповідним законам і нормам GMP моєї країни та FDA США. Це важлива специфікація, яка використовується FDA для забезпечення виробництва. Це важливий стандарт для виробників матеріалів і обладнання, постачальників, інженерних компаній і користувачів обладнання. Необов’язковий стандарт, який спільно фінансується, розробляється та періодично переглядається.
3-A, EHEDG, ASME BPE
Щоб забезпечити виробництво високочистої продукції та зменшити ризик забруднення продукції, стандарт ASME BPE містить спеціальний опис технології автоматичного зварювання. Наприклад, версія 2016 року має такі положення:
(1) SD-4.3.1(b) Якщо використовуються труби з нержавіючої сталі, як правило, вибирається матеріал 304L або 316L. Автоматичне орбітальне зварювання є кращим методом з’єднання труб. У чистій кімнаті компоненти труб виготовляються з матеріалу 304L або 316L. Власник, будівельник і виробник повинні досягти згоди щодо методу з’єднання труб, рівня перевірки та стандартів приймання перед встановленням.
(2) Зварювальна конструкція трубопроводу MJ-3.4 повинна використовувати орбітальне автоматичне зварювання, якщо розмір або простір не дозволяють цього. У цьому випадку можна виконувати ручне зварювання, але тільки за згодою власника або підрядника.
(3) MJ-9.6.3.2 Після автоматичного зварювання принаймні 20% внутрішніх зварювальних швів повинні бути довільно перевірені за допомогою ендоскопа. Якщо під час перевірки зварювання з’являється будь-який некваліфікований зварний шов, необхідно провести додаткові перевірки відповідно до вимог специфікації, поки він не стане прийнятним.
04
Застосування міжнародних стандартів молочної галузі
Гігієнічний стандарт 3-A народився в 1920-х роках і є міжнародним стандартом, який використовується для стандартизації гігієнічного дизайну обладнання в молочній промисловості. З моменту його розробки майже всі молочні компанії, інженерні компанії, виробники обладнання та агенти в Північній Америці використовували його. Це також загальновизнано в інших частинах світу. Компанії можуть подати заявку на отримання сертифікату 3-A для труб, трубопровідної арматури, клапанів, насосів та іншого санітарно-технічного обладнання. 3-A організує оцінювачів для проведення тестування продукції на місці та оцінки підприємства, а також видасть сертифікат 3A про стан здоров’я після проходження перевірки.
Незважаючи на те, що європейський медичний стандарт EHEDG почав діяти пізніше, ніж стандарт США 3-A, він швидко розвивався. Його процес сертифікації суворіший, ніж стандарт США 3-A. Компанія-заявник повинна надіслати обладнання для сертифікації до спеціалізованої випробувальної лабораторії в Європі для тестування. Наприклад, під час випробування відцентрового насоса, тільки якщо буде зроблено висновок, що здатність до самоочищення насоса є принаймні не меншою, ніж здатність до самоочищення підключеного прямого трубопроводу, можна отримати сертифікаційний знак EHEDG для визначений період часу.
Історія стандарту ASME BPE нараховує майже 20 років з моменту його створення в 1997 році. Він використовується майже в усіх великих біофармацевтичних галузях промисловості та машинобудівних компаніях, виробниках обладнання та агентах. У молочній промисловості Wyeth, як компанія зі списку Fortune 500, її молочні заводи прийняли стандарти ASME BPE як керівні специфікації для проектування та встановлення обладнання та трубопроводів для молочних заводів. Вони успадкували концепції управління виробництвом фармацевтичних фабрик і прийняли технологію автоматичного зварювання для створення передової виробничої лінії з переробки молока.
Технологія автоматичного зварювання покращує якість молока
Сьогодні, коли в країні все більше уваги приділяється безпеці харчових продуктів, безпека молочних продуктів стала головним пріоритетом. Як постачальник обладнання для молочних заводів, це відповідальність і зобов’язання забезпечити високоякісні матеріали та обладнання, які допомагають забезпечити якість молочних продуктів.
Технологія автоматичного зварювання може забезпечити послідовність зварювання без впливу людського фактору, а параметри процесу зварювання, такі як відстань вольфрамового стрижня, струм і швидкість обертання, є стабільними. Програмовані параметри та автоматичний запис параметрів зварювання легко відповідають стандартним вимогам, а ефективність зварювального виробництва висока. Як показано на малюнку 3, зображення трубопроводу після автоматичного зварювання.
Рентабельність – один із факторів, який повинен враховувати кожен підприємець молочного заводу. Завдяки аналізу витрат було виявлено, що використання технології автоматичного зварювання вимагає від будівельної компанії лише обладнання автоматичного зварювального апарату, але загальні витрати молочної компанії будуть значно зменшені:
1. Зменшити трудовитрати на зварювання трубопроводів;
2. Оскільки зварювальні валики є рівномірними та акуратними, і непросто сформувати мертві кути, вартість щоденного очищення трубопроводу CIP зменшується;
3. Ризики безпеки зварювання системи трубопроводів значно зменшуються, а витрати підприємства на ризик безпеки молочної продукції значно зменшуються;
4. Якість зварювання трубопровідної системи є надійною, якість молочних продуктів гарантована, а вартість випробувань продукції та випробувань трубопроводів зменшена.
Час публікації: 19 грудня 2023 р